本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省电子泌尿系统内窥镜技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

ReCET是由消融导管和电脉冲发生器组成，该消融导管能够将脉冲电场输送到十二指肠，启动人体的自然细胞再生过程。这旨在促进健康细胞的干细胞定向再生，目的是改善细胞信号和身体控制血糖水平的能力。

2023/04/09 更新 分类：热点事件 分享

今日，国家药监局发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了武汉楚精灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。

2023/05/12 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于经鼻插入患者胃、十二指肠或空肠内，用于向肠内引入营养液或药液的导管，部分可实现冲洗等其他辅助功能。

2023/01/30 更新 分类：法规标准 分享