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近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
热熔压敏胶主要是以热塑性聚合物为主的胶粘剂,它兼有热熔和压敏双重特性,在熔融状态下涂布,冷却硬化后施加轻压便能快速粘接,同时它能比较容易地被剥离。不污染被粘接表面。
2020/09/26 更新 分类:生产品管 分享
近期,重庆医科大学附属口院发表研究文章:受自然骨愈合过程启发设计的仿生温敏水凝胶,通过SDF-1快速释放的早期BMSC招募作用和二甲双胍的持续释放清除ROS调节糖尿病微环境,从而逆转受损的成骨分化,有望为糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治疗方案。
2023/02/14 更新 分类:热点事件 分享
通报号: G/TBT/N/BRA/644 ICS号: 87.080 发布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 技术决议草案No.61,2015年8月17日,关于修改用于在皮肤
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
2016年6月13日,加州行政法办公室批准了关于BPA的最大容许剂量水平(MADL)的修订,固体材料中的 双酚A (BPA)的皮肤暴露MADL为3g/d,该规定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起,含有
2016/11/28 更新 分类:法规标准 分享
10月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一个《某些接触完整皮肤器械生物相容性选择的更新》指导原则草案。该草案更新了某些与完整皮肤接触的普通聚合物和织物制成的医疗器械,在递交上市前申请时应提供的生物相容性信息的要求。
2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享
专家提出了一种浮动组装法来制造导电和弹性纳米膜。该方法使得纳米材料能够在水-油界面紧密组装,并将其部分嵌入到超薄弹性膜中,能使施加的应变在弹性膜中分布,从而导致纳米材料即使在高负载情况下也具有高弹性。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,用于完整皮肤表面,将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速,国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况,从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。
2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享
与皮肤有直接和长时间接触的金属制品在欧盟售卖时,其镍释放需要用最新的测试方法EN 1811:2011和EN 16128:2011检测。
2015/01/27 更新 分类:实验管理 分享