国家药品监督管理局组织制定的《关于医疗器械注册自检管理规定》（国家药品监督管理局公告第126号，自印发之日起施行，以下简称《规定》），已于2021年10月21日印发

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

该如何申请国家药品监督管理局药品审评中心药品注册证书更新？如何操作？

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检，有11批（台）产品不符合标准规定。

2024/10/25 更新 分类：监管召回 分享

GB/Z 43281—2023《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》于2023年11月27日发布，2024年6月1日实施。

2024/10/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享

在CNAS或者CMA的准则中，质量监督主要强调监督的充分性、足够的监督首先要保证监督人员满足的条件

2017/05/31 更新 分类：实验管理 分享

对质量监督员的要求，担任质量监督员的条件，质量监督员的工作范畴

2018/11/22 更新 分类：实验管理 分享

实验室质量监督员的设置，实验室质量监督工作的实施，实验室质量监督工作的范畴，

2019/03/07 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家市场监督管理总局官网发布国家市场监督管理总局令第18号，公布《产品质量监督抽查管理暂行办法》，《办法》自2020年1月1日起施行。

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局发布关于废止和修改部分规章的决定（征求意见稿），其中拟废止《药品召回管理办法》（2007年12月10日国家食品药品监督管理局令第29号公布），《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》（2013年11月6日国家食品药品监督管理总局令第2号公布）、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》（2001年3月13日国家药品监督管理局令第27号公布）、《药

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享