近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局通报，近期组织对软性接触镜、超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检，共29批（台）产品不符合标准规定。

2023/09/28 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局综合司发布《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。

2023/11/17 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了什么情况下，医疗器械软件需要获得FDA的监督和认可。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

最近，一项颇为前沿的类脑研究登上了Nature子刊。这个特别的AI系统甚至可以进行无监督学习。

2023/12/22 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》。

2024/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本报告数据来源于《药品监管统计报表制度》统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。

2024/03/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，广东省市场监督管理局发布关于照明光源及灯具等6类产品质量监督抽查情况的通告。

2024/04/11 更新 分类：监管召回 分享

上市后监督 (PMS) 确认是医疗器械行业更广泛的 PMS 流程的重要组成部分。它确保通过 PMS 活动收集的数据准确、可靠，并符合监管要求。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享