9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了何为医疗器械，医疗器械监管概要及海关监管进口医疗器械类商品常见问题。

2023/03/24 更新 分类：监管召回 分享

本文回顾和分析了全球药品监管合作实践及我国药品监管的国际化历程，为我国尽早加入药品检查合作计划（PIC/S）从而实现GMP检查互信提出相关建议。

2023/06/30 更新 分类：监管召回 分享

研究美国食品药品监督管理局（FDA）药品监管法规文件数据库的构建，为完善我国药品监管法规文件数据库提供参考。

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了新中国成立以来我国疫苗监管的发展历程，同时对我国疫苗监管现行的主要制度进行了系统梳理，探究各制度对疫苗监管的重要作用.

2023/12/24 更新 分类：行业研究 分享

通过回顾总结中药变更监管要求历史， 结合审评与监管所遇实际问题， 对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考， 并提出了几点监管建议。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

英国药品和保健产品监管局（MHRA）于 4 月 30 日发布“人工智能（AI）对医药产品监管的影响”的政策文件，制定了 AI 战略方针。

2024/05/03 更新 分类：科研开发 分享

虽然当前无人机技术发展遥遥领先于监管技术的发展，但随着科技发展，无论是合作类监管技术还是非合作类监管技术也都将进一步发展，监管技术的发展将为无人机规范应用带来更多技术保障。同时，也应从政策和管理上完善对无人机的监管，使民用无人机产业健康有序良性发展。

2018/06/25 更新 分类：法规标准 分享

北京市食品药品监督管理局认真贯彻全市食品药品监管系统工作部署，坚持用信息化支撑监管现代化，努力提升食品药品监管的能力和水平。 一是开发移动执法终端，执法人员通过手机

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

为进一步推进全省食品流通监管工作有效开展，提高监管效能，着力构建统一、高效、权威的食品流通监管执法体系。日前，贵州省食品药品监督管理局印发《贵州省食品流通监管工作

2017/08/10 更新 分类：其他 分享