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  • 浅析国际标准在医疗器械监管中的应用

    本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴。

    2020/09/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 国内外细胞和基因治疗药品监管研究

    本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况,结合我国监管实际情况和产业发展需求,分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

    2024/06/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 45.22T,国产稳态强磁场刷新世界纪录

    中国科学院合肥物质科学研究院网站消息,8月12日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心研制的国家稳态强磁场实验装置再攀“科技高峰”:其混合磁体(磁体口径32毫米)产生了45.22万高斯(即45.22特斯拉)的稳态磁场,刷新了同类型磁体的世界纪录,成为目前全球范围内可支持科学研究的最高稳态磁场。原世界纪录是1999年由美国国家强磁场实验室创造,其混合磁体

    2022/08/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 欧洲食品安全局发布婴幼儿配方奶粉科学意见案

    2014 年 7 月 24 日,欧洲食品安全局( EFSA )发布了关于婴幼儿配方奶粉关键成分的科学意见案,提出了婴幼儿配方奶粉中能量、宏量营养元素和微量营养元素的推荐摄入量。该科学意见

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 我国率先研究建立科研实验室认可制度

    科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障,出具的数据是科学成果的依据,其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性

    2017/09/30 更新 分类:其他 分享

  • 科学家找到锂电池寿命变短原因

    美国科学家发表于最新一期《科学进展》杂志的论文说,锂离子电池中的锂离子浓度会发生涨落变化,这解释了锂离子电池寿命变短的原因,并有望帮助开发充电更快、待机时间更久的电池。

    2018/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 器审中心加强课题研究为科学审评提供支撑

    医疗器械行业多学科交叉,新理论新技术层出不穷,如何使技术审评人员更加了解学科发展,并针对科技前沿及时制定科学的技术审评指导原则,加快创新医疗器械上市,服务行业发展

    2018/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料科学研究七大热门主题简析

    石墨烯、钙钛矿材料信息学、选择性激光烧结、超材料、双硫属元素化物、拓扑绝缘体七大材料科学领域研究主题

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》国家标准征求意见(附全文)

    今日,国家药监局发布了医械国家标准《牙科学 技工室用刃具 第3部分:铣床用硬质合金刃具》征求意见稿

    2021/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 《牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具》国家标准征求意见(附全文)

    今日,国家药监局发布了医械国家标准《牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具》征求意见稿

    2021/07/13 更新 分类:法规标准 分享