近日，日本多家大型汽车厂商将开始讨论共同开发自动驾驶车的关键部件及技术。日本政府计划新设共同研发中心，召集东大等机构参与开发，以强化其竞争力并推动制定国际标准

2015/03/05 更新 分类：法规标准 分享

为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对审评相关问题进行了研究，现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用

2018/06/16 更新 分类：生产品管 分享

近几年，中心为指导申请人研发、规范内部审评尺度，不断加大指导原则的编制力度。组织完成“十三五”规划要求的200项医疗器械技术审查指导原则制修订编制工作，2017年已完成52项，2018年计划完成61项

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

为提升医疗器械审评公开透明度，器审中心于2019年6月11日，公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统（CQZ1800580）

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

医药公司走上转型之路是大势所趋，本文将和中美华东制药创新药研发中心临床运营部总监刘峰先生的访谈进行了总结，介绍了在医药公司转型过程中，CRO公司可以发挥什么样的作用。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。

2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享

3月12日，国家医学中心及高水平医院建设成果——全球首款全降解封堵器发布会在京召开。发布会宣布：经国家药监局批准，中国医学科学院阜外医院牵头研发的用于治疗室间隔缺损的完全可吸收封堵器上市。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号），上海启功医疗科技有限公司（简称：启功医疗）的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

中国医药工业信息中心正式对外发布“2017年度中国医药工业百强榜”。扬子江、广药集团、修正药业荣获榜单前三甲，中国医药集团、上海医药（601607）、复星医药等医药上市企业(集团)名列前茅。

2018/08/06 更新 分类：热点事件 分享

器审中心于2019年8月27日，发布美国赛沛公司的《甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）》技术审评报告。从这份报告中，我们可以了解甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸 联合检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享