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锂离子电池检测项目与检测方法大全
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
地毯检测标准 地毯检测项目 地毯检测中心
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
进入21世纪以来,美国高校为了解决科技成果转化中的类似问题,把建立概念验证中心作为弥补高校院所等科研机构研发成果与市场化、产业化成果之间空白的关键环节,在助力创新主体跨越科技成果转化“死亡之谷”方面,已经进行了近20年的尝试。这些尝试能为我国高校提升科技成果转化源头质量、满足应用需求提供积极的参考借鉴作用。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械审评查验中心对与中心案卷质量如何控制?
2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用中心供氧系统注册审查指导原则
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
为配合《药品注册管理办法》的实施,规范我国非处方药的研发,进一步明确化学药品非处方药上市注册研究要求,药品审评中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》,形成征求意见稿
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享
为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》
2020/10/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局核查中心于2020年11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求情况。
2020/12/28 更新 分类:监管召回 分享
湖南省药品审评与不良反应监测中心对外发布《湖南省第二类医疗器械敷料类产品注册技术审查要点(征求意见稿)》,以指导注册人对第二类医疗器械敷料类产品研发、验证及注册申报,统一审评尺度,提高注册审评质量效率。
2022/03/22 更新 分类:监管召回 分享
创新药的开发,需要多学科的并肩作战,需要经验与创新的融会贯通,在这一过程中,如若能得到药审中心审评老师的指导,无疑为雪中送炭。但,无论是从公平公正的角度考虑,还是从更好的推进药物研发创新的角度出发,都需要对有限的审评资源进行合理的使用。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享