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  • 我国创新药企如何在变中求进?

    6月7日,国家药监局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。报告显示,无论是按药物品种还是临床试验登记数量统计,PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是热门靶点,且这4个靶点的药物适应症全部集中在抗肿瘤领域。我国新药研发呈现出“高水平重复”状态。

    2022/06/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 人工智能医学软件产品现场检查指导原则发布(附全文)

    根据国家重点研发计划专项课题《人工智能医学信息系统软件审评指导体系构建》的要求,由我中心负责起草的《超声影像人工智能诊断软件技术审评指导原则》等11项人工智能医学信息系统软件指导原则(见附件)已经完成制定流程,并通过专家组审定,现予以发布,具体内容见本文。

    2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球最小的国产心脏介入泵: 心擎医疗NyokAssist

    2022年12月30日,ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享,详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 双交联活性水凝胶促进缺损角膜长期无缝合修复再生

    中山大学中山眼科中心袁进教授和材料科学与工程学院白莹副教授在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:通过构建互不竞争双交联天然聚合物互穿网络,研发透明度高、良好组织粘附性和细胞相容性的复合水凝胶,促进角膜上皮和基质再生,抑制瘢痕形成,重建透明角膜。

    2023/02/03 更新 分类:热点事件 分享

  • 大众研发3D打印轻质复合材料结构,电池组外壳减重60%

    位于美国田纳西州的大众汽车创新中心(Volkswagen’s Innovation Hub)的研究人员,寻求一种轻质复合材料结构,以取代如今使用较多的重型钢制电动汽车电池组外壳。

    2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 畅溪制药改良型新药CXG87吸入粉雾剂获CDE许可进入III期临床试验

    2024年12月9日,一品红参股公司杭州畅溪制药有限公司宣布,其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可,进入III期临床研究阶段。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【名企实验室】揭秘泛亚实验室汽车安全试验

    泛亚车辆安全实验室于2009年3月正式投入使用,是当时投资规模最大、最具国际先进水准的整车安全研发中心之一,其中包括三个部分:子系统安全实验室、台车安全实验室以及整车安全实验室,而这三个实验室中进行的实验内容在车辆研发以及验证的过程中是循环进行的,直到达到最终设定的标准为止

    2015/07/06 更新 分类:生产品管 分享

  • 研发日报 | 时间维度成像法为肿瘤精准诊断提供

    我国首次实现反射式手性全息成像 记者近日从天津大学获悉,该校太赫兹研究中心韩家广教授团队在基于超表面的全息成像技术方面取得突破,首次实现了反射式手性全息成像。全息技

    2018/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文了解剂型改良药物研发中的“突发情况”

    剂型改良是新药研发的重要途径之一,按照我国的注册分类管理规定,这类药一般属于注册分类2类(改良型新药)。在中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网上公布的1942个临床试验默示许可批号中,有203个批号的注册分类属于2类,其中大多数为剂型改良的品种,说明剂型改良在新药开发中扮演着不容忽视的角色。

    2022/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料检测设备与技术大全

    材料检测会用到很多仪器设备,本文对不同类别的试验用到的设备进行汇总,相信对我们会有很大的帮助。

    2015/03/05 更新 分类:实验管理 分享