【问】医疗器械审评查验中心对与中心案卷质量如何控制？

【答】为了做好中心业务案卷的质量控制工作，加强中心内部监督制约，全面掌握业务工作水平，规范审评、查验、备案行为，提升案卷质量，按照中心领导总控、质量管理部监控、部门内控、岗位自控的原则，参照国家药监局省级医疗器械审评审批能力考核相关要求，开展业务案卷质量控制，并制定了《天津市医疗器械审评查验中心案卷评查制度》。