如何划分硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。

2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

医用内窥镜是人类窥视、治疗人体内器官的重要工具之一。内窥镜在200年多年的发展过程中结构发生了4次大的改进，从最初的硬管式内窥镜（1806-1932）、半曲式内窥镜（1932-1957）到纤维内窥镜（1957以后），又到如今的电子内窥镜（1983年以后）。影像质量也发生了一次次质的飞跃。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜，主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了超硬材料的结构与性能、超硬材料的应用。

2021/05/26 更新 分类：科研开发 分享