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  • 《一次性非医用平面口罩》团体标准 首次提出相应技术要求

    口罩是新冠疫情中使用最广泛的防护用品之一。上海市市场监管局8月8日发布消息称,在该局指导下,上海纺织协会、上海市工商联纺织服装商会组织制定了《一次性非医用平面口罩》团体标准,并已正式发布。

    2021/08/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则征求意见(附全文)

    根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专

    2021/11/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 对WHO预防传染病mRNA疫苗设计和开发评估要点的分析和探究

    本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点,对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。

    2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 激光增材制造成形316L不锈钢的研究进展

    本文介绍了定向能量沉积和选区激光熔化2种激光增材制造技术,从常见缺陷、组织及织构、力学性能等方面综述了激光增材制造成形316L不锈钢的研究进展,分析了当前激光增材制造成形316L不锈钢存在的问题,并对其发展前景进行了展望。

    2022/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 限制药品过度包装,上海发布药品包装物减量指南

    近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,该标准将于9月30日起正式实施。据悉,该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。

    2022/09/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 北京2家医疗器械生产企业飞行检查不合格,停产整改

    2022年10月,北京市药品监督管理局按照《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),组织对北京瑞成医疗器械有限公司、星火万方齿科技术(北京)有限公司开展了飞行检查。

    2022/11/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 集止血、透气、促修复及监测四位一体的智能鼻腔止血材料

    西安交通大学前沿科学技术研究院郭保林教授团队在止血和促进组织修复领域的持续的相关研究的基础上,创新性的设计了一种基于儿茶酚改性聚乙烯醇、季铵化壳聚糖和碳纳米管的智能取向导电透气止血晶胶用于凝血障碍性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修复和出血监测。

    2023/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容标准及IEC、EN、TC77、CISPR等的区别

    IEC有两个平行的组织负责制定EMC标准,分别是CISPR(国际无线电干扰特别委员会)和TC77(第77技术委员会)。CISPR制定的标准编号为:CISPR Pub. XX ,TC77制定的标准编号为IEC XXXXX 。

    2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 能量外科器械行业发展与市场分析

    在百年外科发展历史中,能量外科器械的发展改变了外科手术中组织切割与止血的方式,能量外科这一里程碑式的技术,催生了庞大的能量外科器械市场。能量外科器械市场具有高增长、高壁垒、高价值的行业特征,其中高频电刀、超声刀、等离子刀三大单品各领风骚,未来五年国内市场年复合增长率超过20%。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 粮农和世卫组织发布新编农药准则

    据联合国粮农组织网站近日报道 , 粮农和世卫组织发布新编农药准则。 报道称,为加快淘汰危害人类健康和环境的高危农药 , 联合国粮农组织和世界卫生组织发布新编农药准则。该准则

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享