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  • 【医械答疑】设计开发的溶出物检验和出厂检验项目的委托检验

    我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?

    2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国食品接触用黏合剂的新标准GB 4806.15-2024解读

    2024年3月12日,国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024,标准进一步完善了新国标的管控架构。

    2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟复审通过!三种锂盐将被分类为生殖毒性一类,面临严格管控

    欧盟风险评估委员会(RAC)与社会经济评估委员会(SEAC)在日前的共同会议中,汇报、评估并通过了多项议题,其中三种锂盐,即碳酸锂、氯化锂和氢氧化锂的统一分类被复审通过!

    2024/03/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局将进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理

    为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。

    2024/04/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 【独家】8月起,这些国内外新规将改变你的产品质量检测

    2项国家标准 1 GB 15618-2018 土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行) 2 GB 36600-2018 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行) 79项推荐标准 1 GB/T 19154-2017 擦窗机 2

    2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量管控点在哪里,才能提升产品合格率?

    现场质量管理以生产现场为对象,以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心,通过有效过程识别,明确流程,建立质量预防体系,建立质控点,制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等,使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态,从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。

    2020/08/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 欧盟修订限制篇C9-C14PFCAs管控时间

    022年3月10日,欧盟在其官方公报上发布勘误说明,此说明是针对2021年8月5日发布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其盐和相关物质修订指令(EU)2021/1297的勘误。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015上半年色谱实验与应用研究的重要进展

    介绍了最近色谱研究的几个值得注意的重要进展,包括UPLC高压下蛋白质的构象变化、HPLC流动相统一pH标尺的实验应用、超细粒径UPLC中的滑移流研究、多维色谱-质谱联用的LC-GC×GCMS/MS和毛细管离子色谱-CE-MS方法、非水硅胶固定相中产生甲硅醚的证据以及用于实时呼气分析的新方法。

    2015/10/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 天津出台5项标准确保舌尖上的安全-国家质量监督检验检疫总局

    近日,天津市市场和质量监督管理委员会发布了《猪肉、禽肉生产兽药残留控制技术规范》(DB12/T 530-2014)、《奶牛结核病净化技术规范》(DB12/T 527-2014)、《种猪场猪瘟净化技术规范》(DB12/T 528-2014)等5项推荐性地方标准,为有效实现从生产到餐桌的全过程管控提供有力的技术支撑。

    2015/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 【名企实验室】伊利90后美女质检班长的一天

    【名企实验室】揭秘企业品控质检,走进伊利工厂

    2015/06/06 更新 分类:生产品管 分享