数字电子元件日益普及，应用深入到生活的方方面面，从移动电话和平板电脑、健康监测仪和家庭数字助理，到互联网和电信基础设施、数据中心、运输管理和线传飞控系统，均有涉及。随着我们在日常生活中越来越依赖这些产品，我们也越来越多地注意到产品中使用的电子元器件的可靠性带来的问题。

2020/12/23 更新 分类：科研开发 分享

2020年12月26日下午，十三届全国人大常委会第二十四次会议表决通过刑法修正案（十一），将于2021年3月1日起施行。刑法修正案（十一）新增条文13条，修改条文34条。这次修改主要围绕维护人民群众生命安全、安全生产、金融市场秩序、知识产权、生态环境、与疫情防控相关的公共卫生安全等领域的刑法治理和保护。

2021/01/06 更新 分类：法规标准 分享

根据英国政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。UKCA作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在1月1日之后将再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2021年1月25日，欧盟委员会在其官方公报(OJ)上公布法规(EU)2021/57，修订REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第63条关于铅及其化合物的限制，在限制条件中加入第11~14条：湿地射击的枪弹中铅含量不得等于或大于1wt%，并对行为界定和实施管控进行了解释。该法规于公布后的第二十天起生效，适用于各成员国。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

PCB板，并非颜值越高，就越好用。阻焊油墨颜色对成品板的性能没有任何影响，对PCB装贴等环节的影响也比较小；在PCB设计中，严格把控每个环节中的每个细节，才是一块PCB板成为好板的关键。不同颜色的PCB主板，主要是为产品的卖相服务的，不建议大家将颜色作为PCB加工时的重要考虑因素。

2021/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MCCPs和TBBPA或纳入欧盟RoHS管控、欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款、比利时发布食品接触金属和合金制品新法令、德国拟限制食品接触用再生纸和纸板制品中的MOAH、欧盟专项执法项目将重点关注消费品合规、OEHHA针对4种PFAS物质展开公众咨询加拿大计划进一步降低消费品及商用产品VOC排放几大环保法规。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享

腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点，完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀，在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度，从而明显降低了试样的疲劳寿命。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时，为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。医疗器械生产企业应当制定风险防控措施，按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理，质量符合产品生产工艺要求。

2021/07/23 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效；因此，其也受到法规的严格管控。为使企业避免出现医疗器械标签和说明书不合规的现象，本文就根据相关法规文件整理了其编写要求，供大家参考。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享