FDA Pre-submission 程序简介

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医器械的召回程序。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了失效分析的程序与方法。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了沙尘试验程序、标准。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了盐雾试验程序。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

MDSAP单一审核程序系列培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

作为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR技术文件结构。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

为医疗器械领域的从业人员，你需要知晓许多的技术术语、文件和首字缩写词。有三种类型的文件容易让人产生混淆：设计历史文件、510(k)申报文件和技术文件。

2018/07/17 更新 分类：科研开发 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享