本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆市药品监督管理局修订了《重庆市医疗器械优先审批程序》《重庆市创新医疗器械审批程序》《重庆市医疗器械应急审批程序》。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

文件的控制主要包括文件的分类、编制、审核、批准、发放、保存、使用、变更、作废、回收、借阅、定期评审、外来文件的识别和管控等。

2021/12/09 更新 分类：实验管理 分享

《检验检测机构资质认定管理办法》（质检总局令第163号）已于2015年4月9日公布，自2015年８月１日施行。为进一步贯彻落实该办法，国家认监委向各监管部门印发《检验检测机构资质认定评审准则》等15份配套工作程序和技术要求，自发布之日起试行，试行期一年。

2015/08/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的设计开发与技术文件清单

2018/12/09 更新 分类：科研开发 分享

我们来讲讲《CE技术文件编写---标签》的知识点，希望大家认真学习收藏。

2021/06/19 更新 分类：法规标准 分享

如何保证电子文件的安全保密：集中管理，即时可用及安全防扩散。

2021/10/15 更新 分类：实验管理 分享

本文整理了FDA-510所需提交的文件。

2022/03/16 更新 分类：法规标准 分享