本文我们重读了CDE电子期刊，主要内容是变更后的稳定性研究用样品的批次选择。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有源医疗器械注册申报研究资料(使用稳定性)常见问题。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文对新版《化学药物稳定性研究技术指导原则》的几个新特点进行了简略的回顾。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了决定热熔压敏胶热稳定性好坏的几个因素，如原材料的质量、生产是的工艺条件、涂布系统和方法，以及涂胶温度的设定等。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

在这篇小综述中，我们讨论了从文献调查中收集的ADCs的物理和化学稳定性方面，并说明了稳定性研究如何促进未来更有效ADC分子的开发。

2024/09/17 更新 分类：行业研究 分享

问题:项目发补要求重新工艺验证，递交时稳定性数据只有6个月，这种CDE会给怎么批？

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

下面以无菌医疗器械为例，分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

锂离子电池正极浆料的重要参数有固含量、粘度和稳定性，其中稳定性是一个综合性的影响参数，会直接影响涂布的质量和电芯的性能。本文从原材料的特性、搅拌工艺、浆料成品性质和表征方法等方面对正极浆料的稳定性进行探讨。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究：稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性，首先对自研制剂进行充分的风险评估，然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略，并进行了三个案例分析。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

振动试验机常见的振动试验分类

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享