体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定，实时稳定性研究试验应于注册申报前完成，并依据试验结果确定产品有效期。

2018/07/06 更新 分类：生产品管 分享

强制降解试验到底应该怎么做才合适？ 具体的操作细节应该如何执行？ 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么？

2018/06/13 更新 分类：生产品管 分享

为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨，加快仿制药一致性评价工作进度

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中，出现药物含量和杂质均无变化，但溶出却变慢的原因。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享

老化是指材料或者粘接头随着时间的推移而发生的性能的改变。

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

作为LED照明中的关键部件，LED驱动器的品质直接影响到整体灯具的可靠性及稳定性。

2020/02/01 更新 分类：科研开发 分享

在仿制药研发中了解这些因素对制剂处方开发、工艺选择、包材选择、贮藏条件的确定具有重要价值。本文对以上因素进行简要分析，为研发人员提供参考。

2020/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文依据 IEC 62667：2017 标准中的定义，介绍了一种放射治疗用轻离子加速器射程及其稳定性测量方法。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了ASAP,目前加速实验的局限性,目前加速实验的局限性, ASAP实验步骤，ASAP实验中的注意事项及ASAP局限性。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享