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  • 内窥镜注射针研发实验要求与主要风险

    一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜(以下简称内窥镜)配套使用的注射针产品,为无源医疗器械,无菌提供,一次性使用,通常由针管、内管、外鞘管、手柄(操作部位)、鲁尔连接件(又称鲁尔接头)等部件组成。

    2023/05/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁导航EMN技术的原理与设计

    自1990年代发明到2000年代后期的广泛采用,电磁导航(EMN)已成为手术导航的明智选择,并已在介入性支气管镜、泌尿外科、神经外科和心脏病学领域广泛应用。

    2023/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年中国眼科创新医疗器械盘点

    截至2023年12月20日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,2023年有3款眼科创新医疗器械获批,分别是爱尔康公司的2款晶状体产品和上海艾康特公司的硬性巩膜接触镜。

    2023/12/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 中科院成功研发导管直径小于1.4毫米的超声探头

    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员崔崤峣团队,成功研发出一种适配于极细消化内镜的微型超声探头及与其配套的高频超声成像系统。

    2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新华医疗新款胸腹腔内窥镜获批,支持高温高压灭菌

    新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称:胸腹腔内窥镜,由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

    2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • VacStent GI:南微的吻合口漏支架

    作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新,将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI,将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。

    2024/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 13批(台)医疗器械抽检不合规

    国家药品监督管理局组织对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,有13批(台)产品不符合标准规定。

    2024/07/30 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报国家医疗器械监督抽检结果40批(台)产品不合规

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜、无创自动测量血压计(电子血压计)、医用外科口罩等5个品种424批(台)的产品进行了质量监督抽检,共40批(台)产品不符合标准规定

    2018/05/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 市场监管总局通报2018年冲锋衣等12种产品质量国抽情况

    本次抽查产品为冲锋衣、儿童及婴幼儿服装、毛巾、皮鞋、日常防护型口罩、电风扇、老视成镜、太阳镜、洗手液、棉花加工机械、电力线阻波器、电力整流器等12种产品。

    2018/12/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家药监局通报24批(台)医疗器械抽检不合格

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、葡萄糖测定试剂盒、软性接触镜等6个品种的产品进行了质量监督抽检,共24批(台)产品不符合标准规定

    2020/05/22 更新 分类:监管召回 分享