交变盐雾试验是一种气候类环境腐蚀试验，主要利用人工模拟盐雾环境条件来评定金属材料或产品的耐腐蚀性能，分为两类：一类是人工加速模拟盐雾环境试验，一类是自然环境暴露试验。

2023/03/11 更新 分类：法规标准 分享

广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》，拟将141个产品纳入范围

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

泵的密封装置主要分两类：一类为静密封，一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有：一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管，按第二类医疗器械管理。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

盐雾试验是一种主要利用盐雾试验设备所创造的人工模拟盐雾环境条件来考核产品或金属材料耐腐蚀性能的环境试验。它分为二大类，一类为天然环境暴露试验，另一类为人工加速模拟盐雾环境试验。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

每一类润滑油脂都有其共同的一般理化性能，以表明该产品的内在质量。

2014/12/02 更新 分类：生产品管 分享

本周，美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级，这是最严重的一类。

2024/05/03 更新 分类：监管召回 分享

2019年4月19日，医疗器械技术审评中心发布了：《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分：决策原则》。

2019/09/19 更新 分类：法规标准 分享

无论国产医疗器械注册还是进口医疗器械注册企业，取证都是万里长征第一步，企业如何合规、如何持续合规是企业高级管理层持之以恒的任务和挑战。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享