近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海器审第二类有源医疗器械变更注册技术审评常见问题分析。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上海器审答疑第二类有源医疗器械延续注册技术审评常见问题。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 16 ，据俄塔斯社网站消息，俄罗斯政府日前宣布修改俄现行过境口岸名录。 根据新的原则，俄罗斯所有过境口岸将分两类，一类属承担化工、放射性危险品，矿物产品、资源

2015/08/15 更新 分类：监管召回 分享

含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含银物质负载于敷料, 通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料。这类产品以敷料作用为主，含银物质释放银离子抗菌为辅。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

“高频手术设备是目前国内医院广泛应用的一类手术器械，临床采用高频手术设备可大幅缩短手术时间，减少患者失血量及输血量，减轻患者痛苦，降低并发症风险及手术费用，也因此广受医院推崇。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了影响紫外分光光度计读数不稳定的根本原因：一类是能量降低，信噪比下降，这个可能性比较大；另一类是信号接收和处理故障。

2021/05/06 更新 分类：实验管理 分享

医疗设备的设计是一个系统性的工作，在产品设计的第一个阶段，首先要思考和定义好产品的系统架构。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享