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嘉峪检测网 2024-04-18 18:02
2024年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个,内容如下:
2024年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
导管固定器 |
河南邦多医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140179 |
2 |
一次性使用中单 |
河南省阳迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140180 |
3 |
一次性使用医用帽 |
河南省阳迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140181 |
4 |
一次性使用无菌手术衣 |
河南省阳迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140182 |
5 |
医用防护口罩 |
河南树仁新材料有限公司 |
豫械注准20242140183 |
6 |
无菌粘贴敷料 |
河南树仁新材料有限公司 |
豫械注准20242140184 |
7 |
超声脉冲电导治疗仪 |
河南德恩医疗科技股份有限公司 |
豫械注准20242090185 |
8 |
医用一次性防护套件 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20242140191 |
9 |
医用脱脂纱布垫 |
河南康平医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140192 |
10 |
医用无菌创面护理凝胶 |
安阳森浠医学有限公司 |
豫械注准20242140193 |
11 |
一次性超声引导穿刺针及附件 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20242140194 |
12 |
一次性使用输尿管支架套件 |
河南省豫北医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140195 |
13 |
内窥镜用吸引器 |
郑州康佰甲科技有限公司 |
豫械注准20242060196 |
14 |
内窥镜用冲洗器 |
郑州康佰甲科技有限公司 |
豫械注准20242060197 |
15 |
一次性使用无菌孔巾 |
河南康平医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140208 |
16 |
一次性使用无菌医用帽子 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140209 |
17 |
一次性使用采血输液辅助包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20242140210 |
18 |
一次性使用气管插管包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20242140211 |
19 |
经外周穿刺中心静脉导管护理包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20242140212 |
20 |
医用防护服 |
吱木医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20242140213 |
21 |
医用防护口罩 |
吱木医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20242140214 |
22 |
一次性使用无菌帽 |
新乡市医邦卫生材料有限公司 |
豫械注准20242140231 |
23 |
一次性使用湿热交换过滤器 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080232 |
24 |
甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400233 |
25 |
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400234 |
26 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400235 |
27 |
医用棉签 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140236 |
28 |
医用脱脂纱布块 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140237 |
29 |
一次性使用手术衣 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140238 |
30 |
一次性无菌导尿包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140240 |
31 |
一次性使用产包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140242 |
32 |
一次性使用手术包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140244 |
33 |
一次性使用麻醉穿刺护理包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140245 |
34 |
一次性使用备皮包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242020246 |
35 |
一次性无菌换药包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140247 |
36 |
一次性使用中心静脉导管护理包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140248 |
37 |
一次性使用血液透析护理包 |
河南金翔瑞商贸有限公司 |
豫械注准20242140249 |
38 |
医用防护口罩 |
河南省华裕医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140250 |
39 |
一次性使用医用防护鞋套 |
河南弘辉医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140251 |
40 |
藻酸盐敷料 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140252 |
41 |
一次性使用无菌输液贴 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140253 |
42 |
一次性使用中心静脉置管护理套件 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140254 |
43 |
无菌脱脂纱布绷带 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140255 |
44 |
一次性医用滑移垫单 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140256 |
45 |
无菌透明敷料 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140257 |
46 |
无菌创口贴 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140258 |
47 |
医用疤痕修复凝胶 |
安阳森浠医学有限公司 |
豫械注准20242140259 |
48 |
聚氨酯泡沫敷料 |
安士医疗集团有限公司 |
豫械注准20242140261 |
49 |
医用分子筛制氧机 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20242080262 |
50 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20242060263 |
51 |
一次性使用病房护理包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20242140264 |
52 |
运动负荷试验测试仪 |
河南比斯顿医疗科技有限公司 |
豫械注准20242070265 |
53 |
一次性使用治疗巾 |
河南省阳迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140266 |
54 |
一次性使用胃肠管 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140267 |
55 |
D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400268 |
56 |
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400269 |
57 |
缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400270 |
58 |
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
豫械注准20242400271 |
59 |
胶片型正畸矫治器 |
郑州德派医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170272 |
60 |
一次性使用治疗巾 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140186 |
61 |
红外热辐射治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20242090198 |
62 |
磁刺激治疗仪 |
郑州品正科技有限公司 |
豫械注准20242090199 |
63 |
磁疗贴 |
郑州澳德医疗器械有限公司 |
豫械注准20242090200 |
64 |
医用无菌润滑凝胶 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20242140201 |
65 |
无创呼吸机 |
驻马店长荣医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080202 |
66 |
温热低周波治疗仪 |
河南百昌源医疗科技有限公司 |
豫械注准20242090203 |
67 |
医用防护口罩 |
河南省阳迪医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140204 |
68 |
一次性使用吸痰管 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242080205 |
69 |
一次性使用胃管 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140206 |
70 |
泥疗热敷贴 |
郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
豫械注准20242090207 |
71 |
颈部远红外热敷理疗贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20242090215 |
72 |
医用重组胶原蛋白创面敷贴 |
河南汇博医疗股份有限公司 |
豫械注准20242140223 |
73 |
定制式矫治器 |
郑州凹凸实业有限公司 |
豫械注准20242170224 |
74 |
定制式固定义齿 |
河南加贝尔医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170225 |
75 |
定制式活动义齿 |
河南加贝尔医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170226 |
76 |
加压冷热敷仪 |
河南清领医疗科技有限公司 |
豫械注准20242090239 |
77 |
子午流注低频治疗仪 |
安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
豫械注准20242200241 |
78 |
生物陶瓷热敷袋 |
河南煜博医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20242090243 |
79 |
一次性使用手术衣 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140260 |
80 |
高频消融手术电极(多功能手术解剖器) |
河南中栋医疗科技有限公司 |
豫械注准20242010273 |
81 |
血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法) |
河南智佐生物科技有限公司 |
豫械注准20242400274 |
82 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
河南振德医疗用品有限公司 |
豫械注准20242140275 |
83 |
医用脱脂纱布块 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140278 |
84 |
中心静脉置管护理包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140280 |
85 |
一次性使用透析护理包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140283 |
86 |
一次性血管造影包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140284 |
87 |
一次性采血输液辅助包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140285 |
88 |
一次性使用口腔包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170286 |
89 |
一次性使用换药包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140288 |
90 |
一次性使用吸痰包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140290 |
91 |
医用脱脂纱布垫 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140291 |
92 |
一次性使用导尿包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140292 |
93 |
一次性使用全麻组件 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242080293 |
94 |
一次性使用手术包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140294 |
95 |
隔离透声膜套件 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242090295 |
96 |
一次性使用超滑导尿包 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140296 |
97 |
一次性使用引流袋 |
河南博创医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140297 |
98 |
医用牙齿脱敏剂 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242170300 |
99 |
医用液体敷料 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242140301 |
100 |
医用液体止鼾器 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242140302 |
101 |
医用生理性海水鼻腔喷雾 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20242140303 |
102 |
干式荧光免疫层析分析仪 |
洛阳灵达医疗科技有限公司 |
豫械注准20242220304 |
103 |
医用输液贴 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140305 |
104 |
一次性使用手术衣 |
河南省卫信医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140306 |
105 |
医用外科口罩 |
河南正华医疗科技有限公司 |
豫械注准20242140307 |
106 |
定制式矫治器 |
郑州金象义齿模型制作有限公司 |
豫械注准20242170308 |
107 |
抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400216 |
108 |
抗β2糖蛋白1抗体校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400217 |
109 |
抗β2糖蛋白1抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400218 |
110 |
类风湿因子校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400219 |
111 |
抗β2糖蛋白1抗体IgA校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400220 |
112 |
类风湿因子IgM校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400221 |
113 |
类风湿因子IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400222 |
114 |
抗双链DNA抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400227 |
115 |
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400228 |
116 |
抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400229 |
117 |
抗线粒体M2抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400230 |
118 |
医用石蜡棉球 |
华润医疗用品(河南)有限公司 |
豫械注准20242140276 |
119 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
河南承东生物科技有限公司 |
豫械注准20242140277 |
120 |
医用射线防护喷剂 |
河南承东生物科技有限公司 |
豫械注准20242060278 |
121 |
医用酒精棉片 |
驻马店长荣医疗器械有限公司 |
豫械注准20242140279 |
122 |
定制式固定义齿 |
河南自然雅医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170281 |
123 |
定制式活动义齿 |
河南自然雅医疗器械有限公司 |
豫械注准20242170282 |
124 |
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) |
郑州方欣生物科技有限责任公司 |
豫械注准20242400287 |
125 |
抗gp210抗体IgG校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20242400289 |
126 |
一次性使用导尿包 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20192140641 |
127 |
一次性医用换药包 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
豫械注准20192140642 |
128 |
定制式固定义齿 |
郑州雅信美医疗科技有限公司 |
豫械注准20192170182 |
129 |
定制式活动义齿 |
郑州雅信美医疗科技有限公司 |
豫械注准20192170183 |
来源:河南药监局