分析取出的植入性医疗器械 《医疗器械生产质量管理规范 附录 植入性医疗器械》2.9.1：应当制定对取出的植入性医疗器械进行分析研究的规定并形成文件。在获得取出的植入性医疗器

2019/09/09 更新 分类：检测案例 分享

故障是系统不能执行规定功能的状态。通常而言，故障是指系统中部分元器件功能失效而导致整个系统功能恶化的事件。设备的故障一般具有五个基本特征：层次性、传播性、放射性、延时性、不确定性等。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月1日，美国环保署发布公告，当四乙酰乙二胺（Tetraacetylethylenediamine，TAED）及其代谢产物二乙酰乙二胺（Diacetylethylenediamine，DAED）作为大米和草莓上的杀真菌 剂和杀细菌剂时，

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

近日，冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布，旗下的超低温冷冻消融（ULTC）——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

欧盟新修订RoHS (2011/65/EU) 指令限制使用某些有害物质在电气和电子设备的指令, 已在2011年生效。

2015/05/13 更新 分类：法规标准 分享

食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息，2015年6月8日，美国食品药品管理局（FDA）修订食品用色素法规，修订FDA豁免产品证书的食品用着色剂种类列表，增加云母钛珠光颜料色素。同时，扩

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年8月14日，美国环保署发布公告，根据Technology Sciences Group, Inc.代表West Agro, Inc.提出的申请，环保署决定当醋酸（Acetic Acid, CAS No. 64-19-7）作为用于乳制品和加工食品设备以及餐具上杀

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

2015 年 9 月 9 日，美国环保署发布公告，根据 Syngenta Crop Protection 提出的申请，环保署决定当丙二醇单甲醚（ Propylene glycol monomethyl ether, CAS No. 107-98-2 ）在法规 40 CFR 180.910 下作为用于作物

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

两项草案预计在2016年4月批准，评议截止日期为通报后60天。

2016/01/21 更新 分类：法规标准 分享