2017 年 11 月 1 日，据 欧盟 网站消息，欧盟委员会发布（ EU ） 2017/1980 条例，修 （ EC ） No 2074/2005 附件 III 中 麻痹性贝毒 （ PSP ）的 检测 方法。

2017/11/03 更新 分类：法规标准 分享

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则（2019年修订）征求意见

2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享

一例化学镀镍、浸金表面处理工艺刚挠板可焊性不良案例分析

2018/05/04 更新 分类：检测案例 分享

多孔性吸声材料就是有很多孔的材料，其主要构造特征是材料从表面到内部均有相互连通的孔，是目前应用最广泛的吸声材料。

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响

2019/07/18 更新 分类：生产品管 分享

植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。

2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享

去除杂质提高耐蚀性和强化改进，特种铸造工艺，强力塑性成型工艺，固溶热处理，快速凝固，其他方法

2019/11/19 更新 分类：科研开发 分享

今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目

2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享