自1998年第一份混合均匀性指导原则开始，关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过，随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

2019/07/05 更新 分类：法规标准 分享

本文列举了2个植入性医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例，并根据《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等法规，对其进行了分析，供大家参考及自查自纠。

2020/06/28 更新 分类：法规标准 分享

该研究依据国家标准规定的实验方法，测试了几种不同形状的防护口罩的密合性，探讨了各种形式口罩密合性不合格的原因，为今后医用防护口罩的设计、选择和使用提供重要的参考依据，以确保其发挥有效的防护作用。

2020/08/26 更新 分类：科研开发 分享

关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的，是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了材料常见抗菌分类以及抗菌性检测常用方法分类。通过对材料常见抗菌方式和抗菌性检测常用方法两个方面进行归纳，并结合汽车常用抗菌材料的生产工艺，对汽车常用材料抗菌检测方法进行了论述。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

现行的腻子打磨性测试相关标准中，主要是以下3项：JG/T 298-2010《建筑室内用腻子》、GB/T 23455-2009《外墙柔性腻子》和GB/T 1770-2008《涂膜、腻子膜打磨性测定法》。

2024/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从食品药品作为健康性产品、刚需性产品、战略性产品、信赖性产品、风险性产品、断崖性产品出发，多维度多视角分析了各类产品属性对食品药品安全监管提出的具体要求。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

适用范围：适用于均质及非均质之导热电绝缘热界面材料的等效热传导系数与热阻抗测试，如：导热膏、导热片、导热胶、界面材料、相变化材料、陶瓷、金属、基板、铝基板、覆铜基板、软板等。

2015/11/20 更新 分类：实验管理 分享

EMC设计实际上就是针对产品中产生的电磁干扰进行优化设计，使之符合各国或地区的EMC标准。其定义是：设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁干扰(电磁干扰)的能力。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享