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为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系,本文列举了其中重点环节的审查要求,供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了导致液相色谱峰面积重现性差的常见原因及解决方法。
2022/02/21 更新 分类:实验管理 分享
本文主要介绍了UKCA英国符合性评估对市场准入的影响。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求?
2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可制造性设计,可制造性设计的重要性以及三个案例。
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员,包括清洁、维修等人员,如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类:法规标准 分享
AI康复机器人商业化,如何应对法律监管及合规性
2022/08/13 更新 分类:行业研究 分享
日前,市场监管总局(标准委)批准发布《商品煤质量 炼焦用煤》等708项推荐性国家标准和3项国家标准修改单
2022/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了经皮给药优势及缺点,化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享