J-GMP是进入日本市场的医疗器械企业必须满足的、基于ISO13485:2016并附加日本法律法规特殊要求的一套质量管理体系要求。本文主要介绍日本医疗器械质量管理体系（J-GMP）与ISO13485的区别。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》（见附件），现予发布，自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》（2020年第19号）同时废止。

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名

2015/01/18 更新 分类：法规标准 分享

1、职责与权限 1.1国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称局认证中心）承办药品GMP认证的具体工作。

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

国家发展改革委、工业信息化部、国家质检总局、国家认监委向社会发布“中国机器人”认证标志，同时颁发了首批机器人产品认证证书，这标志着我国正式建立实施机器人检测认证制度。

2016/11/04 更新 分类：法规标准 分享

2017年2月16号，新西兰发布2017版乳制品认证机构和人员规范。规范共包括5个部分：基本要求、认证认可的应用、认证机构要求、认证人员要求、能力验证。 该法规自2017年2月23日起生效

2017/03/05 更新 分类：法规标准 分享

最新强制性产品认证（CCC认证）目录（201801）

2018/01/12 更新 分类：法规标准 分享

食品生产企业必须做到的认证有哪些?又有哪些认证是可以提高企业形象和知名度，让生产出来的产品更加具有说服力呢?今天就来梳理一下食品行业常见的认证，各种认证视各企业的销售战略不同有所不同。

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

美国办公家具制造商协会BIFMA检测认证

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

ISO14000认证审核常见问题汇总

2016/05/12 更新 分类：生产品管 分享