您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
借鉴加拿大处方药与非处方药分类管理制度，为完善我国处方药与非处方药分类管理提供借鉴。
2023/02/16 更新 分类：生产品管 分享
2023年02月27日北京市药品监督管理局发布北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则（2022年修订版）》解读。
2023/02/27 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月11日，美敦力宣布推出了MRI Care Pathway，这是一款用于核磁共振（MRI）检查的智能管理系统，可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案，并合理安排核磁共振计划。
2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（征求意见稿）》。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
我司质量体系暂无软件相关内容，我想咨询一下是否公司需要根据《医疗器械质量管理规范附录独立软件》有关要求并完善质量管理体系
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
本文从药品共线生产质量管理基本原则，论述了全球不同药品监管机构或组织对药品共线生产质量管理和交叉污染的监管要求。
2023/04/29 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系考核回答十大要点及医疗器械注册质量管理体系考核回答问题十大禁忌。
2023/05/07 更新 分类：生产品管 分享
《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》（国家药监局公告2023年第15号，以下简称新《办法》）已于2023年1月19日发布，将于7月1日起施行。
2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局消息，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。
2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享
2023年7月19日，国家药品监督管理局发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
