通用安全标准对医用电气设备防范各种可能的受潮因素作出了规定，这些可能的受潮因素包括：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒和灭菌。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

新型金属无机抗菌材料具有快速减少创面菌群数量， 缩短消毒准备时间，大幅提高紧急救治效率，减少交叉感染发生率，且无耐药性的优点，研发 安全、有效、抗菌谱广的金属无机抗菌材料已成为医用材料研发领域的热点。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

包装设计是整个医疗器械开发过程的一个重要步骤，然而它常常被当作事后考虑的问题，或者企业倾向于购买现成包装系统，而不去从器械用途或消毒的解度去选择包装形式。

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

针式进样器的使用及维护(5 ～500 μL )：根据样品的体积选择进样器，进样器的使用，排除进样器中的气泡，吸液方法，进样器的清洗，消毒模式及柱塞的维护。

2021/09/27 更新 分类：实验管理 分享

高压蒸汽灭菌器是微生物实验室及医疗消毒灭菌中必不可少的设备，遇到灭菌失败不要慌，食品微生物检测小编帮大家整理了常见的灭菌失败原因分析，快来一起学习吧！

2022/09/13 更新 分类：科研开发 分享

微生物的分类，目前公认的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌（酵母菌、霉菌）。排在前面的小而低等，排在后面的逐渐大而高等，本文内容只重点介绍三类。

2022/10/21 更新 分类：科研开发 分享

MDR第2条中对“再处理”的定义：对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程，包括清洁、消毒、灭菌和相关程序，以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

当地时间4月11日，FDA宣布了一项辐射灭菌主文件试点计划。该试点是自愿的，旨在帮助公司以最不繁琐的监管方法推进对批准的医疗器械进行消毒的替代和创新方法，包括改变辐射源。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】境内第一类医疗器械产品备案时，如涉及到“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒”的产品，备案人应关注的问题有哪些？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，苏州三个臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托于创新性技术电泳-解离Elepy®研发的全球首创硬性接触镜清洗消毒设备正式进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享