充电宝（移动电源）等电池相关产品进入美国市场的产品安全认证标准

2018/05/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗AI产品监管的重中之重，是制定出一套科学、合理、明确的分类标准，明确各类产品的风险等级、入市的法律标准以及临床应用的技术要求。

2018/06/06 更新 分类：监管召回 分享

我国敷料产品的产量增长迅猛，但目前国产产品仍以传统敷料为主，如何开发出安全有效的新型敷料产品成为热点，近年来针对相关产品的咨询日益增多

2018/07/30 更新 分类：科研开发 分享

转化糖注射液和电解质注射液在国内外广泛上市。近年来，随着国内的广泛使用，暴露出转化糖类产品的安全性问题

2018/08/06 更新 分类：法规标准 分享

开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品

2018/08/03 更新 分类：科研开发 分享

近年来，用于提升下垂组织和改善皱纹的聚焦超声治疗设备（俗称“美容超声刀”）在美容领域颇受关注。本文特对该类产品的相关情况做一简单介绍。

2018/08/14 更新 分类：科研开发 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

涉及食品接触用塑料制品、食品接触用纸和纸板制品、食品接触用玻璃制品、食品接触用金属制品共4类产品

2018/12/28 更新 分类：监管召回 分享

本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料，同时规范该类产品的技术审评要求。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

对油类产品化学性质的检测主要考虑哪些方面，应用哪些检测方法

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享