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这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料,目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。
2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享
洗手液和手部消毒剂在欧盟到底属于化妆品还是生物杀灭剂?这类产品又该满足哪些法规要求呢?
2020/04/08 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品综述资料中应如何描述产品预期使用环境?
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写产品性能研究
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中应如何编写软件研究资料?
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
有源类产品研究资料中如何编写生产制造信息?
2021/01/13 更新 分类:法规标准 分享
本文对2021年4月医疗器械行业7部相关法规进行总结并对《运动康复训练类产品分类界定指导原则》征求意见。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。
2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用不可吸收高分子材料编织的人工韧带类产品,相关产品可参考本文适用部分。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。
2023/03/28 更新 分类:法规标准 分享