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本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前脊柱植入物类医疗器械产品发展趋势和行业现状,为脊柱植入物类医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/04/25 更新 分类:行业研究 分享
本文通过梳理已上市产品的数据,归纳总结了该类产品的主要分类,同时展望其研究发展方向。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月5日,FDA发布了现场安全通知,将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回,属于最严重的召回级别。
2023/06/16 更新 分类:监管召回 分享
本文适用于通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复的康复训练床,该类产品通常含有电动控制装置,用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对面部注射填充材料类产品进行了概述,并详细介绍了其临床试验设计以及注册中的不同点。
2023/12/12 更新 分类:法规标准 分享
本文拟通过分析FDA对于该类产品的监管现状,对我国监管政策制定提供参考。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
产品技术要求中引用的标准已更新换版,新标准实施后是否依据新版标准检验?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
据MDCLOUD(医械数据云)统计,2023年全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册共计14942件(以下简称“首次注册”),较2022年减少129件。
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
随着心脑血管器械的内卷,与肺介入相关的产品开始不断涌现,尤其是肺栓塞(pulmonary embolism)取栓类,成为当下的明星类产品。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享