对特异质型药物性肝损伤（iDILI）的诊断颇具挑战性，对于服用多种药物的患者，确定哪种药物导致iDILI非常困难。德国慕尼黑大学医院、慕尼黑肝脏中心Dragoi等近日完成的一项研究表明，从iDILI患者分离单核细胞源性肝细胞样（MH）细胞，与药物一起孵育，基于MH细胞的毒性检测，可以确定导致DILI的药物，灵敏度和特异度分别高达92.3%和100%。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

3D打印技术（3DP）的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程，生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征，确定Tinuvin 292是浸出液主要成分，该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

系统性红斑狼疮发病机制复杂，药物研发难度大，目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药；当前，系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等；针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案［1］，目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物（有效载荷）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤，因为肿瘤的高发病率，所以ADC也是国内药物研发的热点

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

严谨意义来说，医疗器械的安全管控对象不只是患者，应该也必须保护好咱们的医务工作者们。本文带带大家一起了解有关接触类医疗器械注册之医疗器械细胞毒实验标准与方法。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。

2023/04/01 更新 分类：行业研究 分享

抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）与传统的细胞毒药物相比，具有靶向性强、毒副作用小等优点，在肿瘤治疗领域具有广阔的应用前景。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

化妆品原料毒性评估答疑

2024/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了siRNA获批药物临床前毒性。

2024/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享