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  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械如何选择灭菌方式

    所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。

    2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 四种医疗器械主流灭菌知识

    所谓的灭菌方式,是使用物理或者化学方法,破坏所有的微生物包括数量巨大且具有抵抗力的细菌芽孢。本文介绍下辐照灭菌、环氧乙烷(EtO)灭菌、湿热(蒸汽)灭菌、干热灭菌、低温离子灭菌等灭菌方式。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Storz大规模召回泌尿外科内镜

    接到FDA要求后,Storz立即开展相关内镜清洗消毒验证工作。很可惜Storz自己通过验证,发现即使提高消毒水平依旧无法实现杀灭细菌。这意味着患者使用这些内窥镜存在高的交叉感染风险。

    2022/04/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 免疫荧光实验方法及难点详解

    荧光标记技术广泛应用在医学与生物学的很多方面,主要应用有:自身免疫性疾病方面的检测、细菌诊断、寄生虫诊断、病毒学诊断等的检测。

    2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物检测基础知识及常见消毒灭菌方式汇总!

    微生物的分类,目前公认的包括七大类。即病毒→立克次体→支原体→细菌→放线菌→螺旋体→真菌(酵母菌、霉菌)。排在前面的小而低等,排在后面的逐渐大而高等,本文内容只重点介绍三类。

    2022/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见菌株保存方式

    菌种是细菌工作中所不可缺少而又具有传染性生物学因子。为了保证工作和安全,对菌种必须妥善保存和保管。保存菌种不仅要求不死,还要求其生物学性状、生理特性、抗原性等方面不发生变异,这是保存菌种的重要环节。

    2022/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲药典兔热原检查新策略以及与中国药典的对比

    欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略,新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。

    2023/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 多功能无线可穿戴传感系统用于睡眠呼吸暂停综合征诊断呼吸信号采集

    本文介绍了了一种基于生物兼容的细菌纤维素/石墨烯气凝胶的多功能集成的低功耗无线柔性传感平台,该平台不仅可以用于监测生理活动和呼吸信号,还可以用于基于莫尔斯码的无线加密通信。

    2023/02/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 细胞培养生物污染常见类型

    细胞培养污染物可分为两大类:一类是化学污染物,如培养基、血清和水中的杂质,包括内毒素、增塑剂和洗涤剂;另一类是生物污染物,如细菌、霉菌、酵母、病毒和支原体,以他细胞系的交叉污染。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享