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固体制剂口服给药后,药物的吸收取决于药物从制剂中的溶出以及在胃肠道的渗透。由于药物的溶出对吸收具有重要影响,因此药物体外溶出度试验可能会与体内行为具有一定关联。 对于仿制药而言,与原研制剂体外溶出曲线具有相似性,虽然不能完全证明与原研制剂具有相同的生物等效性,但却可以大大提高生物等效性试验( BE 试验) 的成功率,而体外溶出曲线不相似,BE 试
2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/03 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享
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2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2月12日,FDA批准了G1 Therapeutics公司的Cosela(trilaciclib),用于减少广泛期小细胞肺癌患者接受大剂量化疗所导致骨髓抑制频率。Trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂,也是首个获批用于该项疗法的CDK4/6抑制剂,可通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6来保护骨髓细胞免受化疗的损害。
2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享
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2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
做药剂研发时一定注意细节,细节决定成败,科学容不得半点马虎。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了纳米晶体药物制备方法和纳米晶制剂的制备工艺研究
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享