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近日,器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/10/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/11/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械降解测试设计原则,医疗器械降解测试方法,器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/07/14 更新 分类:法规标准 分享