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今日，中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布了金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）
2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享
由于存在被称为青霉曲霉的特定类型真菌污染的风险，该涂药器被召回。
2021/06/29 更新 分类：监管召回 分享
近日，中国器审批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司的陡脉冲治疗仪注册，我们一起了解一下陡脉冲治疗仪临床前研发做了哪些实验。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
15日，国家药监局发布《呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
15日，国家药监局发布《妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
26日，中国器审发布《药械组合医疗器械注册审查指导原则》征求意见稿
2021/07/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心公开了库博光学公司软性亲水接触镜的注册技术审评报告，我们一起了解下软性亲水接触镜在研发阶段需要做哪些实验。
2021/08/12 更新 分类：科研开发 分享
今天，器审中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）》征求意见稿
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
