刚刚，国家药监局器审中心正式发布《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

14日，中国器审发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

14日，中国器审发布《异常凝血酶原测定试剂临床试验 资料技术审评要点》。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强血管内导丝的管理，国家药监局器审中心组织制定了《血管内导丝注册审查指导原则》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂突变株检出能力评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

中国器审发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享