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本文立足于第8 版 WHO EMLc、鼓励研发清单中儿童基本药物的注册申报和上市情况,对儿童基本药物的需求现状进行分析。
2024/12/22 更新 分类:科研开发 分享
摘要:3月1日起,新修订的GB/T 18801-2015《空气净化器》国家标准将正式实施。 然而,无论是线下门店还是线上网店,完全按照新标标示出四项指标的空气净化器非常罕见,“99%除甲醛”
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
过去十年间,由于监管改革以及政策变化,中国创新药的临床开发和监管审查过程发生了巨大的变化。这些改革以及新政策出台旨在鼓励创新药的开发,特别是针对罕见、严重或危及生命的疾病,确保相应患者能及时获得药物治疗。
2022/05/07 更新 分类:行业研究 分享
为保障儿童用药安全有效,解决我国儿童用药临床工作中存在的药品说明书修订滞后,特别是已有循证医学证据的儿童适应症、用法用量、注意事项、不良反应等内容不能及时纳入说明书,影响儿童用药问题
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
2021基药目录管理办法发布,新增儿童目录,和2015年版本相比,新办法内容变化不大,仍然遵循字少事大的原则。新办法中,有两点变化需要注意,一是增加了“儿童用药目录”,二是“国家重点监控合理用药目录”的药品不被纳入。市场等“新基药”久已,最终哪些新品种被纳入,还要看各路大神各显神通。
2021/11/15 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/10 更新 分类:科研开发 分享
必须对药物的杂质进行研究、检查和限度控制,以保证药品质量和临床用药安全有效。
2019/06/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/13 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过案例分析药物递送存在的挑战以及采用药物递送技术的应对方案。
2024/08/07 更新 分类:科研开发 分享