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本文借鉴国外法规的具体指导原则，结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。
2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享
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2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享
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2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享
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2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享
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2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享
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2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享
2015年11月6日，奥地利联邦卫生部向OIE紧急报告，9月20日，施蒂利亚州的1家半封闭式淡水养殖场发生锦鲤疱疹病毒病。涉及的易感动物有400千克鲤鱼，全部发病，其中340千克死亡，销毁
2015/11/16 更新 分类：其他 分享
目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病，开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义。
2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享
于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定，公司计划在明年启动关键性临床试验。
2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享
当地时间6月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)外周和中枢神经系统药物咨询委员会(以下简称“FDA咨询委员会”)以6-0投票赞成完全批准Leqembi的决定。
2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享
