本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述，并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析，对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨，为检查工作提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

儿童药品是基本的民生保障，儿童用药的安全问题则是各国面临的共同挑战。儿童药品剂型和规格缺乏、专用药少、用药安全面临风险等问题在我国长期存在。在加快儿童药品上市的同时，需加强儿童药品全生命周期的风险管理和控制，建立符合儿童特点的药品风险管理体系和保险制度，确保儿童用药安全。

2021/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文借鉴国外法规的具体指导原则，结合国内临床试验用药品生产质量管理的特点与现状，深入分析了临床试验用药品生产质量管理的问题，阐明生产质量的关注要点，并给出实践的建议措施，以期为新药研究者提供参考，旨在促进临床试验用药品生产质量管理水平，保护临床受试者的权益，保障临床试验的质量。

2021/10/16 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/02/17 更新 分类：科研开发 分享

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2020/11/20 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

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2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

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2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

2015年11月6日，奥地利联邦卫生部向OIE紧急报告，9月20日，施蒂利亚州的1家半封闭式淡水养殖场发生锦鲤疱疹病毒病。涉及的易感动物有400千克鲤鱼，全部发病，其中340千克死亡，销毁

2015/11/16 更新 分类：其他 分享

目前中医药注册登记研究的临床病种集中于心血管疾病、骨关节病、生殖系统疾病，开展注册登记研究对总结中医药人用经验、形成循证证据、促进中医药传承创新发展具有重要意义。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享