【问】第二类医疗器械如何确定临床评价路径？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】手术计划软件何种情况可以作为二类器械申报注册？

2024/04/26 更新 分类：法规标准 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本研究以硅酸钠和硫酸为材料制备了硅胶载体，再用钙离子改性剂在一定条件下改性制得二氧化硅防锈颜料。

2024/05/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

Open Stent Solution作为一家创新医疗器械公司，其开发一种全新经导管二尖瓣置换技术---Cornelis。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

【问】经导管三尖瓣置换器械如何制定戊二醛残留指标？

2024/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了家电产品LED发光二极管引脚不上锡的失效机理分析。

2024/09/24 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了TVS瞬变电压抑制二极管的特性、参数与选用方法。

2024/09/30 更新 分类：科研开发 分享