近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

新系统采用双极射频技术和名为 Aveta Glo 的新型双极射频设备，代表了微创妇科手术的重大进步。

Aveta System 2.0

Aveta System 2.0 允许医生通过集成切除和液体管理从宫腔镜手柄完全控制手术。

该系统配有多种病理学优化的切除装置，可治疗软至钙化的宫内病变。

与现有模式相比，新系统双极射频技术让手术室周转速度更快，切除时间明显缩短；

允许通过止血更可控和更有效地去除组织，改善患者的预后；

此外，新双极射频设备有更多功能，包括能够通过更深的子宫肌层壁穿透任何密度组织类型来解决肌瘤，并在需要时提供止血功能。

宫腔镜尺寸参照表（图源官网）

Aveta Syetem 1.0

Aveta Syetem 1.0是一种用于宫内病变的多合一组织去除解决方案。由于占地面积小，它可以集成到任何检查、手术或手术室中。

具有以下优点：

集成流体管理系统，用于流体废物和组织芯片收集，并具有流体缺陷监测功能

内置LED光源；图像传输；高清视频；

获得专利的最小一次性宫腔镜，具有最大的可扩展工作通道；

一次性切除装置（2 种尺寸），自动直立图像方向锁定，实现无缝可视；化最大工作通道，最小插入直径；

先进的快速组织切除术。

融资历程

同时，2024年5月，Meditrina 还宣布完成由 Deerfield Management Company、ShangBay Capital 和其他内部人士领投的7700万美元C轮投资的最后500万美元。

该投资与SLR Capital Partners的额外500万美元债务融资相结合。

该公司已经接近实现现金流为正，额外的资金将加速新产品的推出和销售队伍的扩张。

2019年5月7日，专业金融公司Horizon Technology Finance Corporation（纳斯达克股票代码：HRZN）以担保贷款的形式向美国风险资本支持的公司提供资金，向 Meditrina, Inc.（“Meditrina”）提供 500 万美元的风险贷款融资。

2019年10月1日，Meditrina 已完成1300万美元的股权融资，由ShangBay Capital 和 Aethan Capital, Inc. 领投。

公司利用所得资金启动 Aveta ™系统在美国的商业化，该系统于 2019 年 5 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 510(k) 批准。

2020年6月1日，Meditrina已完成 1000 万美元的股权融资，作为 2000 万美元商业化回合的第一部分。

此次融资由 Deerfield Management Company 牵头。Deerfield 合伙人 Steven Hochberg 将加入 Meditrina 董事会。

高管评价

Meditrina 首席执行官 Csaba Truckai 表示：

“我们的 Gen 2 系统的批准标志着 Meditrina 的一个重要里程碑，凸显了我们通过创新医疗技术促进女性健康的承诺：致力于为医疗保健专业人员提供提供最高标准护理所需的工具。”

“非常感谢投资者的持续支持。这笔融资不仅验证了我们的战略方向，还提供了必要的资源来扩大我们的业务规模，并将我们的创新解决方案推向全球市场。”

关于Meditrina

Meditrina， Inc.成立于2016年，设计和开发用于微创妇科的创新医疗设备。专注于开发完全一次性内窥镜和可满足妇科医生多种手术需求的全包式办公室或临床可视化平台。

第一个系统 Aveta 旨在用于宫腔镜诊断和治疗子宫手术（即切除息肉和肌瘤）。Aveta 系统将观察、液体管理和切除功能结合到一个系统中。