杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2021/10/31 更新 分类：科研开发 分享

2021年10月11日, 国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准并发布了电子电气产品中某些物质的测定系列标准（GB/T 39560系列标准）9个标准中的4个标准。此次发布是继2020年12月14日发布的系列标准5个标准后的再次发布。

2021/11/04 更新 分类：法规标准 分享

本文从乳酸直接缩聚法、乳酸催化法两种常见聚乳酸材料合成方式研究入手，从骨折内固定材料、眼科植入材料、组织工程支架材料、药物控释材料等方向阐述了聚乳酸材料在医学领域中具体应用，希望能够借此大力推动我国医疗事业向着持续、稳定、健康的方向发展。

2021/11/05 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、高频手术设备、合成树脂牙等14个品种进行了产品质量监督抽检，共26批（台）产品不符合标准规定

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近期，发表在知名学术期刊《环境污染杂志》上的一篇文章引起全美各大媒体的广泛关注。热议文章是一个历时十年的关于邻苯二甲酸酯的合成化学物质与过早死亡的研究。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

生物医用高分子材料是一种聚合物材料，主要用于制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械。按照来源的不同，生物医用高分子材料可以分为天然生物高分子材料和合成生物高分子材料2种。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了药物开发过程中杂质研究的阶段性目标、监管机构对于各阶段研究内容的期望以及各药企的常规做法。化学合成原料药的杂质研究主要包括工艺杂质，如中间体、副产物、遗传毒性杂质、残留溶剂和元素杂质。强制降解试验常用于研究原料药和制剂的降解杂质。本文讨论了药物开发不同阶段开展强制降解研究的目的和程度。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文系统概述了二维材料的制备方法及其在电磁干扰屏蔽/吸收领域的应用，介绍了电磁干扰屏蔽/吸收的基础知识，综述了二维纳米结构及其衍生材料合成路线的最新进展，为电磁防护材料的精确设计和制备提供了参考和指导。

2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享

在橡胶工业范畴中，除了干橡胶制品体系外，还有一个是以水作分散介质，橡胶粒子分散于水中形成胶乳状的胶体化合物。这其中包括三叶橡胶树采集下来的天然胶乳，和人工合成胶乳，以及用干胶转化的人造胶乳。它们被广泛应用于不同胶乳产品。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享