2022年辅助生殖行业研究报告，市场规模将达8000亿.

2022/04/22 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了76个制药辅助设备类常见问题及答案。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力发出了一封信函，要求召回HeartWare心室辅助设备。

2023/02/01 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心擎医疗（苏州）股份有限公司“体外心室辅助设备”和“体外心室辅助泵头及管路”创新产品注册申请。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

有源器械主机包含外购的成熟模块（含软件），如供应商不能提供完整软件资料，申报注册该如何提交软件研究资料？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

2022年6月15—6月17日北京市药监局开展了“医疗器械注册新政策培训会”，此次培训主题围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》新政策下医疗器械的境内外临床试验设计、数据递交要求及辅助决策类、体外诊断试剂类的临床试验要求等临床试验相关法规进行讲解，会后器审中心老师对学员提出的共性问题分别从八个方面进行了集中答疑，并从审评角度给出相关问题解决的最优路径

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

市场上出售的含有细小强力磁铁的玩具是最新出现的危害,儿童若吞下两片磁铁,或者在不同的时间分别吞下一片磁铁和一片或多片金属片, 处在肠内不同区域的磁铁片会隔过胃或肠内壁互

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015年3月26日，欧盟发布法规(EU) 2015/518，批准屎肠球菌NCIMB 10415制备物作为鸡产蛋、小型禽类育肥、小型禽类产蛋的饲料添加剂使用。同时修订关于与与抗球虫药兼容性的(EU) No 361/2011号

2015/09/08 更新 分类：法规标准 分享

今年1月13日，国家食品药品监督管理总局发布婴幼儿配方奶粉监督抽检通告，恒信乐健（厦门）生物技术有限公司生产的婴幼儿配方奶粉（1段）被检出阪崎肠杆菌项目不合格。

2017/03/07 更新 分类：实验管理 分享