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  • Endoluminal:消化内镜软体机器人向FDA提交IDE申请

    EndoQuest Robotics宣布其已向FDA提交关于人体机器人Endoluminal治疗结直肠的IDE临床研究(PARADIGM)申请。

    2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首例角膜接触镜高效除蛋白设备已通过FDA 510K认证,有望将角膜接触镜护理系统带到有源时代

    本文主要介绍了角膜接触镜材料,常规护理液除蛋白效果较弱,3N隐形眼镜还原仪除蛋白效果数据,3N隐形眼镜还原仪杀菌效果数据,3N隐形眼镜还原仪恢复角膜接触镜透氧系数效果数据及3N隐形眼镜还原仪运用的电泳解离Elepy技术。

    2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 火腿肠检测报告,无淀粉并非不含淀粉

    今年9月,《消费者报道》向第三方检测机构送检了金锣、双汇、雨润、得利斯等4个较知名品牌的6款无淀粉火腿(肠)产品,对其水分、蛋白质、淀粉三大品质指标,以及亚硝酸盐、胭脂红两项安全性指标进行了测试。品质指标检测结果显示,得利斯无糖无淀粉火腿的淀粉含量为1.2g/100g,并不符合其产品标签宣称的无淀粉(淀粉含量≤1%),而其他5款火腿(肠)的淀粉含量则在标

    2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 经鼻肠营养导管注册审查指导原则正式发布(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 江西省停售两批次不合格婴儿配方乳粉

    本报南昌讯 信息日报记者黄锦军报道:14日记者从省食品药品监督管理局获悉,两批次不合格婴儿配方乳粉检出阪崎肠杆菌,我省停止销售这两批次不合格产品,并督促经营者采取销毁

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 沙门氏菌常用培养基的配方及原理

    1、沙门氏菌简介 沙门氏菌病的病原体。属肠杆菌科,革兰氏阴性肠道杆菌。已发现的近一千种(或菌株)。菌体大小(0.6~0.9)(1~3)微米无芽胞,一般无荚膜,除鸡白痢沙门氏菌和鸡

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 薄膜包衣工艺所有关键参数

    在现代制药工业中,薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味;防潮、隔氧;以及调节活性成分的释放(缓释、控释、肠溶等)。

    2023/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • Veloxion:一次性电切镜 一次性内窥镜又一力作

    在临床+市场+资本三重因素作用下,一切内窥镜都在被一次性化,Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜,其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • ECHELON 3000:强生推出最新一代电动腔镜吻合器 >57°转角

    强生推出其最新一代电动腔镜吻合器---ECHELON 3000。它在全球唯一对手就是外科领域千年老二美敦力的Signia。根据强生介绍ECHELON 3000相比于Signia具有更好的安全性,即使在具有挑战性的条件下,也可以提高吻合器的安全性,减少吻合器泄漏。

    2022/06/07 更新 分类:热点事件 分享