您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 全球首个获CE MDR认证的心血管器械

    启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管支架检测项目以及方法分析

    标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法,该标准适用于主动脉,脑动脉和其颈部动脉,冠状动脉,脑内动脉,外周动脉,肺动脉,大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体,它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄,和其他血管异常的血管架体,也适用于作为封堵用的覆膜支架。

    2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • WaveClear System:血管闭塞超声新疗法

    超声波是一种极具临床价值机械波。除了在超声诊领域有着悠久且广泛应用外,近几年超声波在心血管领域应用也越来越广泛,并且根据超声波的特性开发出独特新技术。例如心腔内超声技术(ICE)、去肾交感神经术(RDN)、肺动脉高压消融术以及新型血管成形术等等。

    2021/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究

    元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。

    2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 微量药物输注设备行业研究报告

    皮下药物输注是一种较为常见的给药方式,而皮下微量药物输注主要是指通过微量注射泵(简称微量泵)根据医嘱要求将少量药液微量、精确、持续、均匀地泵入患者体内,使药物在体内能保持有效血药浓度以达到治疗病人的目的。目前皮下药物持续输注系统已较普遍应用于I/II型糖尿病及妊娠糖尿病的治疗、癌痛治疗,并在一些新兴领域如不孕不育领域、术后镇痛、肺动脉高压的

    更新 分类:法规标准 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享