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爱德华宣布旗下产品SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管，它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分，在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类：监管召回 分享
Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣，是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题，引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。
2022/05/23 更新 分类：热点事件 分享
本文主要介绍了杭州启明医疗器械股份有限公司研发的医疗器械“杭州启明医疗器械股份有限公司”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类：科研开发 分享
以色列 介入心脏病学领域的先驱医疗器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND™设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备称号。
2024/07/21 更新 分类：科研开发 分享
22年4月8日，启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，用于治疗伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批，开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河，标志着中国创新器械国际化迈向新高度。
2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/04/10 更新 分类：科研开发 分享
雅培的CardioMEMS HF作为第一款FDA批准的心衰实时监测设备，其通过监测心衰患者的心率和肺动脉压，间接反映心脏充盈压力来管理心衰患者。
2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证，批准上市销售，成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械，也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类：热点事件 分享
