Q：有软件组件和无软件组件的医疗器械能否放在同一注册单元？

2023/06/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械独立软件和软件组件的具体区别。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

钢材成品试样，由于经过不同的锻(轧)、热处理工艺后，其组织结构发生了很大变化，与专用的内控标样(一般为铸态)组织结构完全不同，影响火花源原子发射光谱仪分析结果的准确性。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文阐述了彩色金相显示原理及其在金相显微组织分析研究中的应用，并通过与传统黑白金相对比，进一步说明了彩色金相的优势，为广大研发人员提供参考。

2019/05/10 更新 分类：法规标准 分享

先是安吉丽娜·朱莉通过基因检测预防乳腺癌，然后是乔布斯10万美元测基因，这两个爆炸性的新闻，让基因检测也体验了一夜爆红的感觉。基因检测成为当下人们关注的焦点……

2015/02/04 更新 分类：行业研究 分享

目前，氢气被证明具有肿瘤抑制的效果，但是存在治疗效率低或体内生物安全性等问题。本研究使用镁基生物材料在肿瘤环境中的降解，设计了一种可控的局部氢气释放方法，具有高效的肿瘤抑制效果和良好的生物相容性，进一步依据mRNA转录组测序结果揭示氢分子诱导肿瘤凋亡的具体作用机制。

2022/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文对某电站锅炉炉管进行了化学成分分析、金相组织观察、硬度检验、机械性能检验、蠕胀分析和能谱分析，根据检测结果计算炉管剩余寿命，并对炉管状态做出综合评价。

2023/07/18 更新 分类：科研开发 分享

基于软件的医疗器械是指包含软件、或本身就是软件的医疗器械，包括作为医疗器械的软件，或依赖特定硬件按预期运行的软件。这些医疗器械在澳大利亚受到治疗产品管理局（TGA）的监管。

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

有源器械主机包含外购的成熟模块（含软件），如供应商不能提供完整软件资料，申报注册该如何提交软件研究资料？

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对4Cr5Mo2V钢和4Cr5MoSiV1钢的钢锭铸态组织、锻材成品组织及冲击韧性等方面进行对比分析，分析结果对实际生产具有一定的参考意义。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享