农业转基因生物安全管理条例（2017修订版）全文

2017/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ALDH2基因多态性检测试剂。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

在过去的3年里，基因药物研发遭遇了约30次挫折。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

笔者为大家梳理了基因毒性杂质评估的流程，杂质限度计算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物中亚硝胺类基因毒杂质的来源及控制策略。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文拟通过分析FDA对于该类产品的监管现状，对我国监管政策制定提供参考。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文对国家认监委2009年组织开展的“羽毛绒成分分析”能力验证活动进行了介绍和总结。

2015/11/03 更新 分类：实验管理 分享

2017年6月14号农业部公布了《2017年农业转基因生物安全证书（进口）批准清单》。由于普通民众对转基因具有一定的恐惧性，清单一公布，在网上引起了广泛关注。下面小编就转基因作物的相关知识进行讲述，并介绍生活中常见的转基因农作物。

2017/07/13 更新 分类：行业研究 分享

对于基因毒性杂质的定义主要是指：一类可与DNA反应，造成DNA损伤，在很低水平下即可诱发基因突变，并可能致癌的杂质。主要有PGIs（potentially genotoxic impurities 潜在基因毒性的杂质）与GIs（ genotoxic impurities 基因毒性杂质）。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2022/06/14 更新 分类：科研开发 分享