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近日,国家药品监督管理局批准了上海美杰医疗科技有限公司生产的多模态肿瘤治疗系统创新产品注册申请。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异,为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月7日,法国手术机器人公司 Quantum Surgical 宣布,其 Epione® 机器人平台已获得 CE 标志批准,应用范围扩展至肺部肿瘤治疗。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
【问】基于高通量测序技术(NGS)的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的检测范围可以包括哪些基因及位点?
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月21日,GE医疗(纳斯达克股票代码:GEHC)发布了CareIntellect Oncology,这是一款全新的、以云为先的肿瘤学应用,利用了生成式人工智能技术。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析已开展临床产品的非临床研究,结合相关指导原则,探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文结合上述指导原则的相关要求及申报资料的实际情况对肿瘤标志物定量检测试剂类产品的一些审评常见关注点进行进一步的介绍。
2024/12/05 更新 分类:科研开发 分享
泛BET抑制剂与BET蛋白家族的8个溴域具有同等的相互作用,并在许多体外表型分析和炎症或肿瘤学的临床前模型中显示出了显著的效果。大量的BET抑制剂已经推进临床,然而大多存在不良反应。为了更好的理解每个结构域对其效力的贡献并提高药物安全性,选择性的BET抑制剂亟待发展。
2020/09/13 更新 分类:科研开发 分享
人源化单克隆抗体目前在肿瘤、自身免疫病、抗病毒等多个治疗领域发挥着越来越重要的作用。截止目前,FDA已有50多种人源化抗体药物获批上市,人源化抗体为人类疾病的治疗提供了广阔的思路。抗体人源化技术包括嵌合抗体技术、人源化抗体技术和全人源抗体技术,并随之衍生出单链抗体、双特异性抗体、纳米抗体等多种形式的小分子人源化单克隆抗体。本文对人源化单克隆
2021/09/23 更新 分类:科研开发 分享